FDA批准诺华旗下银屑病抗生素Cosentyx

1月21日，美国政府FDA首肯Cosentyx (secukinumab)病人中的重度淡褐色管状银屑伤寒病人。银屑伤寒是一种皮肤上疾伤寒，它可以激起皮肤上淡褐色管状红肿及刺激。银屑伤寒是一种自身免疫性疾伤寒，在有该疾伤寒家庭史的病人中的更典同型，通常来说它在15岁至35岁的人中的开始发伤寒。

Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种抗体，可以与参予发炎的一种蛋白-白介素(IL)-17A链接在一起。通过与IL-17A链接，Secukinumab能够正当IL-17A与其受体链接，从而抑制这种蛋白抑止在淡褐色管状银屑伤寒发伤寒中的发挥关键关键作用的发炎应答能力。

Cosentyx作为一种注射剂经皮下给药。这款类固醇适用于高血压病人（利用神经性或注射后在血流运行的化学物质进行病人）、人眼疗法（紫外光病人）或两种都有的候选病人。

“淡褐色管状银屑伤寒可激起显著的皮肤上刺激及使病人不难受，所以持有各种可供病人使用的病人选取是非常关键的，”FDA类固醇评价与研究中的心类固醇评价III办公室副主任、医学博士、公共妇产科哲学博士Egan称。

Cosentyx的安全性及有效性基于4项临床试验，总共有2403名人眼疗法或高血压病人候选淡褐色管状银屑伤寒成年人参予。成年人被随机供给Cosentyx或低剂量进行病人。结果显示，Cosentyx与低剂量相比达到了更好的临床缓解，即根据皮肤上银屑伤寒变化程度、性质及更为严重性低分，皮肤上拿到了清空或依然清空。

Cosentyx在获批时带有一份口服指南，以告知病人口服后可能有相当大的传染风险，因为Cosentyx是一种影响免疫反应的类固醇。更为严重过敏反应在Cosentyx使用中的已有报道。有慢性传染或复发传染史的病人及有活跃同型克罗恩伤寒的病人在考量使用这款类固醇时应该谨慎。最典同型副关键作用有腹泻和上呼吸道传染。Cosentyx由位于新泽西东卡塞尔的汉森化工公司母公司出货。

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编辑： fuchengyi