礼来无限期其IL-17A单抗Taltz(ixekizumab)用作未能拒绝接受过用药的非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)病人,在III期临床实验COAST-X中降至所有主要次要终点。根据该实验结果,该公司计划月内在nr-axSpA用药上给予Taltz的管制许可。Lilly副总裁Christi Shaw评论道:"COAST-X实验结果让我们很受提振,这一结果很可能让Taltz沦为第一个在美国政府获批用作用药nr-axSpA的IL-17A单抗。"Taltz在16周和52周时通过显着强化nr-axSpA的体征和症状,从而降至了COAST-X的主要终点。Taltz还在两个时间点都降至了主要的次要目标,最主要强化强直性脊柱炎病症商业活动评分(ASDAS)和巴斯强直性脊柱炎病症商业活动(BASDAI),以及降至低病症商业活动病人数目(ASDAS <2.1)。礼来公司表示,Taltz在COAST-X的人身安全性与在此之后报导的后期研究"一致",没有检查到取而代之人身安全难题。Taltz于2016年在美国政府给予许可用作用药中度至重度斑块状银屑病病人,于2018年获批了Taltz 的标签新版本,用作用药生殖器区域的。原始出处:#axzz5lomhc6cL本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需认可!
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