FDA同意塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)用于化疗热衷型号银屑病连续性皮肤病(PsA)病人。大多数人先注意到银屑病，而后被诊断患有PsA。关节痉挛、好像和肿胀是PsA的主要体征和症状。迄今被核准用于PsA的制剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)口服及白介素-12/白介素-23类固醇。

“缓解痉挛和上皮细胞，缓解身体硬体是热衷型号银屑病连续性皮肤病病人重要的化疗目的，”FDA制剂赞扬与研究中心制剂赞扬II办公室主任、医学博士、公共卫生学政治学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病伤痛的病人备有了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类固醇，其安全连续性及正确连续性基于三项由1493名热衷型号银屑病连续性皮肤病病人参加的3期化疗。Otezla化疗病人与化疗法病人相比，其PsA体征及症状显示有缓解。

Otezla化疗病人应定时让医疗保障专业人员监测其体重。如果注意到无法解释或临床上明显的嗜睡，应对嗜睡进行赞扬，并应考虑中止化疗。Otezla化疗病人与化疗法病人相比，抑郁症风险有所增加。

在化疗中，Otezla用药病人最相似的副作用有腹泻、舒服和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因日本公司产出。

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编辑： fuchengyi