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美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病疗程

2021-12-06 14:41:43 来源:青岛牛皮癣医院 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和药物管理局已许可 Sun 制药Corporation的 Ilumya 用于病患患儿中度至重度的白斑型银屑病。医生将可以为受限制光疗或胸部病患的患儿途经该药物的病患。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于选择性与 IL-23 亚基紧密结合,抑制其与 IL-23 蛋白的作用力,从而抑制促炎细胞因子和生长因子的无罪释放。

3 期药理学试验 reSURFACE 的数据资料看出,100 mg Ilumya 与临床实验比起在使用两个一个单位血糖后第 12 就有出现显着药理学改善,这表现为肌肤肌酸酐(PASI 75)的评分外超过 75%,以及医生全球审核(PGA)估价超过「清空」或「相当多」。

在 reSURFACE 研究中,74% 在用药三个一个单位血糖的第 28 都于超过 75% 的肌肤肌酸酐,84% 持续放弃 Ilumya 100 mg 的患儿在第 64 就有保持 PASI 75,而重新随机两组使用临床实验继续病患的患儿极少 22% 能够保持 PASI 75。

此外,在放弃 Ilumya 100 mg 病患第 28 都于 PGA 估价为「清空」或「相当多」的患儿中,有 69% 的患儿在第 64 就有保持这种估价,而放弃之后随机安慰病患的患儿中极少有 14% 保持这种估价。

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编辑: 冯志华

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